医疗器械维修（医工论坛）

FSC认证找亮点咨询可确保审核一次性通过 电话13732203221 王先生

基础方面
1. 问：UF对临床来说有哪些有用价值？
解释：①快速筛选，及时报告，避免尿样积压变质；②提供红细胞，白细胞，管型，细菌，结晶的定量检测数据，因而对临界标本鉴别准确，提供高效的正常和异常尿样的快速筛选；③提供血尿时红细胞来源的信息从而鉴别肾性血尿和非肾性血尿；④提供尿液标准化检测的质控数据和文件；⑤检测的精度和重复性好而且快。FSC中国
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2. 问：什么是尿样本的筛选？怎样看待UF筛选和效率的关系？
解释：目标样本筛选，就是按一定筛选条件，将需要的目标样本快速选出，对有问题的样本再仔细镜检。筛选的目的是为了提高效率，减少无效操作。根据NCCLS的规定尿样品必须在2小时内检测完毕。如果不进行筛选，检验科承担不了巨大样本量的规范的镜检工作，这样不仅尿样放置时间过长而变质导致结果不准确，而且报告不及时也将影响病人和临床；如果强行承担大样本量的镜检，将出现人为原因的检验质量下降，人为误差加大，结果的可信性下降。所以我们讲质量优先，兼顾效率。

3. 问：UF尿沉渣检测对检验科来说有哪些有用价值？
  解释：  ①UF作为尿有形成分检查的高档仪器能为临床提供快速准确的筛选检测结果，它的地位如同于一台五分类的血球计数仪。按照尿标准化操作要求进行检测，如果采用的是定量计数板，速度会大大减慢，同时也受人为因素的影响。一个检验员一个上午最多只能检测20个标本，根据目前医院每天的尿标本量和配备的人力是不可能每个标本都严格按照标准化要求操作的。而UF作为利用FCM流式技术分析尿有形成分的分析仪，它在颗粒计数上具有绝对的优势，具有手工操作无法比拟的重复性，精度度和极低污染率。
②提供RBC的形态信息帮助判断血尿的来源（肾实质性、非肾实质性血尿）。传统方法是采用位相差显微镜，观察细胞的形态、数量等变化，同时对检验员的经验要求也很高，且速度也慢，误差也较大。相差显微镜对要求结果又快又准的临床门诊也有不便之处。
③在要求医疗事故反举证的今天，UF作为一台高精密的仪器，可以减少由于人员自身技术原因可能导致的医疗事故的发生。

4. 问：UF的正常值和传统镜检的正常值的对于判定阳性，阴性样本有什么不同？
解释：由于方法学的不同，直接比较结果是不恰当的。对于尿常规报告中的细胞，管型的数目， UF和镜检的报告都可以。传统镜检的尿样一般用离心尿，观察的视野少，主观判断和个人经验有关， 报告结果为xxx /HFP，判断的标准虽有国家统一标准，但实际应用情况有差异。UF的检测用不离心的中段尿，计数的细胞总数多，仪器客观判断，报告定量数据xxx /μL。2种方法中当然UF的精确度和重复性好.因而对样本的筛选更精确,对异常样本的快速鉴别检出能力更强,因为UF不仅对正常和异常的界定是依据细胞定量信息客观进行的，而且是没有人工经验判别的差异等人为因素的影响，这是最明显的不同。
但是临床医生对一张对应于一个尿样,但有2种不同计数值和结果不同一的尿检报告单会引起理解的不便。好在UF中设置了流式方法和传统手工镜检的每微升细胞数的直接换算，直接在UF的结果中读出的数据可以和每高倍，低倍的细胞数等同理解。

5．问：是否超出正常范围的样品都需要镜检？
解释：  不是，镜检范围ReviewLimit与正常值范围Negative Limit是两个完全不同的概念。由于UF-100采用了流式细胞技术和荧光染色，颗粒的精确计数，使其结果的精度明显优于镜检法。在常规样品的筛选中，检测结果超出了正常值范围，在不存在干扰和只有数量异常超出Negative Limit时可直接报告结果而不需镜检，只有当检测结果超出所设定的镜检条件ReviewLimit时，或是仪器检测状态出现异常时，为了进一步分析样品或确认结果的可靠性才需要镜检。

6. 问：使用UF,什么样的尿样标本需要经镜检？
解释：UF筛选定尿样本有三种设定：当测定参数超过Negative limits时，出现黄色背景的+ “＋”号，表示超出正常范围，不需要复检。当测定参数超过用户设定的Review limits时，出现红色背景的+ “＋”号，并提示“REVIEW”需要复检；当测定参数超过厂家设定的Review limits（用户不能改变）时，出现红色背景的* “＊”号，并提示“REVIEW”需要复检。上述2类的尿样本需要镜检。UF对颗粒的计数定量的速度和准确性是手工法无法比拟的,所以对WBC、RBC数值勿需再用镜检复查，只是对细胞形态的观察必须用显微镜评价。除此之外，如果仪器未正常显示结果而仅显示“+++++.+”，表示该数值超出可显示范围；如果显示“-----.-”则表示仪器出现分析错误，需重新检测或镜检。

7. 问：尿有形成分检查为何要报告定量结果？UF检测尿有形成分用定量结果来报告有什么优点？
解释：
    ①尿有形成分检查结果一般有几种报告方式：“＋/－”、“～/HPF”、“～/ul”。只有“～/ul”是定量结果的报告方式，UF在检测尿中主要的有形成分（WBC、RBC、EC、CAST、BACT）采取的就是定量结果的报告方式（“～/ul”）。
    ②以每高倍视野的报告方式报告结果其CV值接近40％以上。这样报告结果差异如此之大，让人很难相信它的可靠性。可以说非定量的结果其时是一个模糊的概念，特别是当患者结果处于正常与异常界限时。以一般教科书上的所定RBC参考值（0～5/HP）为例，假设一样本RBC值是6/HP,如果医生判断它为异常，病人需要做一些额外的检查，无疑增加了病人的经济负担和痛苦，但是若把它判为正常，就有可能把病情给耽误了。定量报告有助于减少误诊误判，减少医疗纠纷。
    ③结果采取“＋/－”方式报告，如RBC>50以上即报满视野，当RBC有100个或150个出现时，由于人工计数的误差，医生可能认为结果差别不大。UF采取定量报告方式能让临床医生及时了解药物疗效，进行疗效的动态观察和比较。

8．问：UF检测的为定量结果，同时又有HPF数值，它们之间有什么关系？
解释：UF检测尿有形成分用定量结果来报告，并可以 /HPF，/LPF和/?L进行换算。根据JCCLS关于尿沉渣检查的标准，可计算出每高倍视野所检查的原尿尿量为0.454?L，每低倍视野所检查的尿量为7.27?L；考虑到离心时沉渣沉降不充分的情况和加入染液的影响，实际每高倍视野尿液体积为0.18?L，每低倍视野尿液体积为2.9?L。一个细胞/每高倍视野，低倍视野和UF的流式定量计数的等同关系如下：
1/HPF = 1 / (0.18?L) = (1/0.18) / ?L = 5.56 / ?L
1/LPF = 1/ ( 2.9 ?L) = (1/2.9) / ?L = 0.34 / ?

9. 问：UF如果报告RBC阳性是否要用显微镜确认；如果RBC全部溶解，UF-100会怎样报告RBC？
解释：UF作为尿有形成分检查的筛选工具，主要特征是快速定量、准确提供许多临床有用的信息。如果仅仅RBC阳性，略超出Negative limits，而无其他项目异常，RBC-info属均一红细胞，直接报告并无不可。正常人群的参考范围请参阅《临床病例研究2》（P13~P14）由医院检验科自行设置。当RBC大量出现时请注意结晶的数量，细菌的数量以及YLC的数量，特别是RBC-info显示有内容时，建议镜检确认。只要标本中有完整的红细胞的存在，仪器就可以正确地测定出。如果有怀疑溶血溶解，用化学试纸进行“隐血”项目的测定。UF中的未溶解红细胞数量的降低和RBC-info的不出现也有尿样溶血的提示作用。

10. 问：UF-100是否可以代替尿液干化学检测？
解释：不可以。建议进行两者交叉检验，观察结果。同时也应该结合显微镜及临床诊断。尿干化学法是通过化学方法提供尿液检查的信息。但干扰因素很多。如红细胞检查中采取隐血的检查其原理是利用RBC中Hgb具有过氧化物酶的活性，使色原氧化而产生颜色变化。但尿中出现的氧化污染物、易热酶、微生物产生的过氧化物会引起它的假阳性。对白细胞的检查采取酯酶反应的原理，但淋巴细胞内不含酯酶所以无法被检出。利用亚硝酸反应的原理来检测细菌，但部分细菌不含有亚硝酸盐还原酶如假单孢类细菌就无法被检出等。沉渣的检测不能完全代替化学检测，尿液的一体化检测应该受到重视。

11. 问：镜检，尿干化学和UF检测在尿液一体化检测中分别起什么作用？如何定位？自动化影像式尿沉渣监测仪器发展到什麽状况？
解释：尿干化学通过尿试纸条间接检测尿中化学成分的定性数据和部分有形成分的间接定性信息，UF通过激光和流式检测技术检测尿中有形成分的定量数据。而镜检目前还是尿液检测的最终标准。尿干化学和UF流式检测都是筛选手段。
目前影像式尿沉渣监测仪器还没有发展到可以使用软件代替人工识别尿中有形成分的阶段，影象法尿沉渣识别的细胞的数量和种类有限，对于临床上信息复杂，形态多变且易受外界因素影响的尿沉渣样本还解决不了。至目前为止，影象法尿沉渣的方法只能识别清晰的，有条件限制下的细胞图象。对难以辨认，模糊不清的图象无法辨认，只能删除，不予辨认，精度和准确难以保证。此外尿沉渣识别中的细胞重叠问题解决不了；模糊不清的细胞图象就是从计算机里调出再观看研究，还是辨认不清。合格的，高水平的影象法尿沉渣细胞识别仪器，如YELLOW IRIS，价格很高，而性能不相符。性价比远远没达到实用化水平。再说尿沉渣影象法细胞识别仪器本身的高速摄象，看到的只是部分细胞，不是全部。以点代面，会有不全。而目前影象法尿沉渣细胞识别仍已人工主观判断为主，计算机只是辅判和显示，存储等。人工判别方法的重复性和精确度有限，CV值还很高。细胞影象法的技术发展水平只是到一个有限的水平，如果这一方法出现革命性的变化，各类病理，骨髓，肿瘤穿刺，脱落细胞等的涂片细胞都有了解决办法。目前事实上没有。            

应用方面

12. 问：镜检率高的的原因有那些？
解释：从机外因素和机内因素来分析：①机内因素。如果在综合性医院镜检率高于50％，可能的问题有：仪器的设定问题，如Review limits设置略低，筛选率高；仪器的状态不好需要调整，如激光，电源不稳定等。②机外因素。采样或样本本身污染严重；放置时间过长，结晶增加，细菌繁殖，细胞崩解碎片增多，样本中涉及红细胞，白细胞，细菌，结晶，管型的各类因素都可导致筛选率高。③人为因素，化学试剂混入等意外情况。


13. 问：为什么UF-100的检测结果较镜检敏感？
解释：UF-100采用了流式细胞技术和荧光染色的方法对尿液中的有形成分进行定量分析，同镜检法相比方法学有很大差异。由于采用了流式细胞技术，UF-100一次检测可分析几万个沉渣，所检测的样品量相当于50个高倍视野；而镜检法只能计数100~200个细胞，观察几个视野因此UF-100的检测结果较镜检法更为敏感。根据调查资料，手工尿沉渣检查的 CV值达到40%以上，这意味着如果尿液中的白细胞的显微镜的检查结果为7个/HPF,有可能无法确认这个样本是否为阳性样本。而采用UF尿沉渣分析仪，检测的最大的CV值为：尿白细胞CV<10%，尿红细胞CV<7%，尿上皮细胞CV<7%,可见UF尿沉渣分析仪具有很高的检测精度。


14. 问：设定UF的镜检条件要注意什么？如何通过UF的使用来降低镜检率？
解释：  镜检条件的设定要根据各个实验室的不同情况结合镜检自行设定。UF-100的作用在于可对大量样品进行快速筛选以减少工作量，从而使检验人员可将更多的精力集中在对异常结果的分析中，提高分析结果的可靠性，缩短报告时间。因此，镜检条件的设定必须要使其充分发挥筛选作用，同时还要防止出现假阴性结果，在保持最小漏诊率的情况下得到最佳的筛选效率。具体的数值设定参见后表。装机后运行2周后再由由医院检验科根据自身情况筛选率的高低自行决定Review Limits设定值。但调整仪器设置只是在保证质量的前提下降低筛选率的一个环节，保证尿样进入仪器前的洁净，新鲜很重要。其他请参见其他条目，或详见采样篇的要求。

15. 问：REVIEW标记有何意义？
解释：REVIEW标记意思是再检，代表检测结果异常，需要镜检。有两类原因可产生REVIEW标记：一种是检测结果超出镜检的设定范围，另一种是由于样品异常或因仪器自身错误使检测结果可信度降低。其中前者可由用户自行设定，后者是在仪器出厂时已设定好的，用户无法改变，包括以下几种错误：①总数 > 40,000；②电导率 < 5ms/cm 或 > 38ms/cm；③RBC-Fl-DWSD > 40 ch.或 红细胞数 >2.5/uL且其Fsc>200 ch或红细胞数 >15/uL未溶解红细胞%<20%；④与尿干化学分析仪交叉确认不匹配.。


16. 问：UF-100的正常值范围如何设定？
解释：尽管UF-100在出厂时有一个缺省的正常值设定，但我们强烈地建议用户设定自己实验室的正常值。由于不同用户间尿液采集方式、尿液检测前的保留时间和病人来源都有所不同，将会直接影响该实验室的正常值范围。特别是国内医院在留取尿液时很难保证清洁中段尿，样本的容器也不够清洁，使得正常值范围与国外报道有很大差异。可参考《UF-100/50临床病例研究2》和相关UF-100/50仪器操作手册。此外，国内中国人UF测定的正常值正在调查中，相信很快就会问世。最终各医院还要有自己的设定标准。

17. 问：UF的过筛条件是什么，是否各项指标全部阴性就可直接发报告？
解释：UF的过筛条件取决于使用医院的设置。UF的设置有2类：正常值Negative limits设置和Review limits报警设置，报警设置中又有2种情况，用户自行设置的项目和仪器固定设置的项目。UF的过筛条件设置和镜检率高低有直接关系。设置的条件见下表，更具体的请参见UF仪器操作说明书。一般来说，机器状态和质控正常，和干化学交叉确认正常，UF全部指标阴性，即为正常,阴性的筛选。目前广泛认为干化学和UF中下述相互对应的项目，潜血和红细胞，酯酶和白细胞，蛋白和管型，亚硝酸盐和细菌结果相符即可直接报告。建议设置时由有资质的工程师在场指导。


18. 问：如何设定UF的镜检条件？
建议仪器设置时由有SYSMEX认定的有资质的工程师在场指导。更详细情况参见仪器操作说明书。

定量分析参数 Negative Lmits
(由用户设置，现举例)    /μl Review Limits
(由用户设置，现举例)   /μl Review Limits
(厂商固定设置)
RBC/μl     *男0.5-12
            *女0.5-24 30
WBC/μl     *男0.5-12
            *女0.5-26 25
EC/μl 2 10
CAST/μl 2.5 5
Bact/μl 4000 8000
*注：1 .UF主机上RBC，WBC等只有单项数值设置。
    2．男女的不同值只有配用原厂配套软件Laboman UriiAccess才有设定意义和打印报告的正常值显示。

提示性参数
Negative Limit
(由用户设置，现举例) ReviewLimit
(由用户设置，现举例) Flag Limits
(由用户设置，现举例)
Path.cast YES YES 0.50/μl（或更多）
SRC YES YES 3.00/μl（或更多）
YLC NO NO 10.00/μl（或更多）
X’TAL NO NO 10.00/μl（或更多）
Sperm NO NO 3.00/μl（或更多）
Others NO NO 300/μl（或更多）

其他固定参数 厂家固定设置
High Total Count ≥40000/μl
Conductivity ≤5 or≥38mS/cm
RBC-Fl-DWSD ≥40
Fsc﹥200ch的RBC ≥2.5/μl
Non-Lysed RBC%
或Non-Lysed RBC﹟ ≤20%
≥15/μl
对于RBC，WBC，EC，CAST，Bact定量参数报警设置，设定时在选定项目的Review Limit 栏设置“YES”,在Flag Limit 栏设置选定的数值。对于正常值设置，在Flag Limit栏设置选定的数值。用户不设置可选“NO”,比如结晶，精子。
  对于Path.cast，SRC，YLC，X’TAL，Sperm提示性参数报警设置，设定时在选定项目的Review Limit 栏设置“YES”,在Flag Limit 栏设置选定的数值. 对于正常值设置，在Flag Limit栏设置选定的数值. (对应于UF-100)。上述设定使用时均以用户设定为准。
  进入上述Negative Lmits设置时，在主菜单中按[Settings]键（或可按[More]键），按[Data Criteria]键，出现Negative Lmits，Review Limit，Flag Limit等菜单。选种要调整的菜单，用[↑]和[↓]键选择，输入新的各项设定；设置完毕，当按[Quit]键退出设置程序时，出现提问窗口，按[Set]，结束设置。（UF-100）
如果出现密码输入框，将需要有资质的工程师支持。
  进入 Review Limit 设置：[More]，[Settings]，[Data Criteria] ，[Review Limits] ，[ENTER]，用[↑]和[↓]键选择，输入新的设定，[Quit]，[Set]，结束设置。（UF-100）
  建议新用户先运行熟悉仪器，1-2周后再进行设定。

红细胞

19. 问：红细胞检测的影响因素有那些？
解释：从机外因素和机内因素来分析：②机外因素。尿样本放置时间过长，结晶增加，细菌繁殖，导致RBC假性升高；酵母样细胞，如白色念珠球菌等增多，导致RBC假性升高。溶血，样本污染，灰尘，酒精等进入。药物，尤其是尿中有含有荧光染料类的药物的影响，而检验人员和医生都不知道。②机内因素。试剂长时间过期变质，管道污染等。红细胞检测的筛选设置问题，Negative Lmits，Review Limit设定值过低。

20. 问：造成RBC假阳性的干扰因素有哪些？
解释：造成RBC假性升高的干扰因素主要包括：细菌、结晶和类酵母菌，其中细菌最为关键，大量的细菌可明显干扰尿红细胞的检测，使结果假性升高。类酵母菌有白色念珠球菌等也可使RBC假性升高。尤其是红细胞平均荧光强度RBC-Mfl值较高时,提示红细胞假阳性的可能性较大。如果同时存在RBC-Fl-DWSD值也较大,则基本可以判断存在红细胞假阳性。因此，采集样品时必须要注意留取清洁中段尿，室温样品放置时间不能超过四个小时以免细菌繁殖，结晶也增加。尿杯加盖和避免灰尘进入也很重要。

21. 问：当UF在检测红细胞时出现假阴性时如何解释？
解释：一般来说这种情况很少出现，如果出现可以从以下几个方面来考虑问题①标本有无放置时间过长，引起RBC溶血； 标本中红细胞有无溶血，可用试纸法辅助验证。也许是真正的潜血阳性样本，没有红细胞。②用UF－check,QC检查仪器的工作状况和敏感度，激光和电压有无偏移或波动；仪器有无线性漂移的情况，使很低的红细胞浓度检测偏离。 ③注意标本是否会弄错；④特殊病例和特殊情况下，RBC不易被染液染色或被其他染料染色，影响出正常结果。出现此种情况有，例如接受过眼底荧光血管造影的病人，由于尿中有荧光染料，会明显影响UF的结果。⑤服用过可以产生荧光染料类似作用的药物和抗菌素，甲苯，汞类防腐剂，酒精，福尔马林，戊二醛等影响了红细胞的检测。

22. 问： 为什么有时候UF检测出红细胞的数量，却没有红细胞来源信息的提示？
解释：UF检测出红细胞，主机软件要对RBC的数据进行鉴别，然后给出RBC来源的信息。其前提是未溶解红细胞数量（表示形态稳定的红细胞），分布宽度，前向散射光，荧光等信息在仪器要求的范围界限内。如果上述信息出现异常，偏离常态，则拒绝报告RBC来源的信息。如果未溶解红细胞non-lysed RBC数值太低 ，红细胞信息RBC info则不显示.比如Non-lysed RBC = < 20%，即过少，而同时RBC >= 15 /ul ，即红细胞总数很多，则提示可能有RBC溶血或细菌过多的干扰，显示镜检提示REVIEW。如RBC(Fsc > 200ch) >= 2.5 /ul，即体积超过200ch的RBC达一定数量，提示结晶增多影响RBC，低可信性，显示REVIEW。再如红细胞荧光脉冲宽度RBC-Fl-DWSD >=40ch，荧光强度分布宽度过大，RBC >= 20/ul，红细胞数量多，则提示RBC可能受酵母样细胞，如真菌，白色念珠菌等的干扰，误计为红细胞，提示REVIEW。只有未溶解红细胞达一定数量，如non-lysed RBC > 15/uL ，RBC info 才显示信息。一般情况 Non-Lysed RBC% > 40% 。所以UF仪器的显示和提示有一定的原则或规则，该镜检的及时镜检。镜检时别忘了规范性染色镜检。

23. 问：我们以前用血球计数仪来测尿液中存在的RBC,以MCV来作尿红细胞容积分布曲线，其结果为临床所采用。而Sysmex的UF尿沉渣检测是如何检测变形RBC的，用其检测结果和血球计数仪测定结果比较如何？请用数据说明。
解释：Sysmex的UF-100/50在检测尿中RBC时，是由红细胞前向散射光分布宽度RBC-Fsc-DW和70%红细胞前向散射光强度RBC-P70Fsc的检测结果得出RBC-Info的定义。它并不对标本作任何处理，所以没有对尿中变形红细胞造成影响。肾小球血尿的RBC-P70Fsc的均值必定是低于80ch,实际测定中均值均为64.9ch。非肾小球性血尿P70Fsc的均值都大于100ch,均值是114.0左右。同时，RBC-Fsc-DW的均值也在15.7ch。国外报道在这方面的检测特异性为95.4%左右,敏感性为92.5%左右，且方便正确，干扰也小。


24. 问：部分UF的用户仍然在使用红细胞信息判断的老版本，那么资料上定义FSC≥84ch称为均一性、≤126ch称为非均一性，如120ch≥84ch,同时≤126ch,该定义为非均一性？或均一性？是否矛盾？在这里ch是什么单位？怎样理解红细胞信息？
解释：ch(channel)是厂家对收集到的光学信号进行衡量的一个单位。旧版本中根据RBC直方图上得到两个参数：
    Isomorphic RBC%、Dysmorphic RBC%来进行综合判断。将RBC％≥84ch定义为Isomorphic RBC%,将RBC％≤126ch定义为Dysmorphic RBC%,
    将以上二个参数综合判断如下，得出RBC信息
Dysmorphic RBC%
<80%       >=80%
Isomorphic   <80%     Mixed?    Dysmrophic?
RBC%      >=80%   Isomorphic?  Ismorphic?

    而新版本和旧版本的ＲＢＣ－info也不同：　旧版本为Dysmorphic RBC%, Isomorphic RBC%；新版本为RBC-P70-Fsc,  RBC-Fsc-DW；
    现在ＵＦ的缺省设置为Normocytic?, Microcytic?, Non-classified? Normocytic正常红细胞信息提示血尿来源为非肾性血尿，Microcytic小红细胞信息提示血尿来源为肾性血尿； 该类型为新版本，ＳＹＳＭＥＸ推荐此种设定定义名称；UF的仪器出厂设置中默认新版本软件的名称表达和算法。00-13版本以后的均为新版本。
    另一类旧版本ＲＢＣ－info为Isomorphic?, Dysmorphic?, Mixed，用户也可以从菜单中调出选用。临床意义和新版本一样，只是算法和域值不同。


管型
25. 问：UF-100如何对管型进行分析？可否对管型进行细分类？UF-100对管型的筛选灵敏度如何？
解释：尿液中的管型主要分为透明管型、颗粒管型、细胞管型和蜡样管型等，一般认为尿中的透明管型是非病理性的，其它几种管型是病理性的；同时，透明管型中无内涵物，无DNA物质，不被荧光染料染色，在仪器上只是FSC强度信号，无荧光强度信号FL，因而UF将透明管型定义为非病理性的；而病理管型中，含有DNA物质，有可被荧光试剂染色的内涵物，因此荧光强度信号FL较强。UF-100的Flw-Fscw图中可直接分区别出非病理管型和病理管型。因此可在最早的时间提供肾脏有否实质性损害的信息。CAST中包括非病理管型和病理管型，PATH CAST表达了有内涵物的病理管型。病理性管型的定量信息可在研究界面调出。但是对哪种病理性管型， 不能定论。如果有管型分类的需要，可将选出的样本进行镜检。镜检的筛选标准可在REVIEW SETTING的PATH CAST出现时进行REVIEW的设定 。要注意黏液丝有时会有干扰管型的检测。

26. 问：为何在放置超时的样品中，管型和白细胞数目增多？
解释：随着时间的延长，尿中细菌增多，粘液丝增多，白细胞碎片增加凝集并被作为管型计数。所以使用UF 要强调新鲜原尿。（有时当细菌和粘液丝在同一时间通过时被作为假管型Path.CAST计数在内。）

27. 问：黏液丝会影响管型的测定吗？
解释：由于尿道炎性刺激产生的黏液丝，尽管数量很少，但有时也会影响到管型的准确检测，这是因为尽管粘液丝形态和产生机理不同，但的电阻抗信号和透明管型相仿，并且也无很强荧光强度信号，大量粘液丝存在会误计为透明管型而致生理性管型计数假阳性。此外尿道明显感染的尿样细菌和白细胞应该有变化。

细菌
28. 问：UF-100可以将细菌进行详细分类吗？比如球菌和杆菌？
解释：基本上不能分类。因为球菌如果呈链状排列，其形态与杆菌相似，所以装置上不能区别球菌和杆菌。但是仪器对细菌定量的精度是很高的，可以测定小至0.7μm的杆菌，这对标本有无必要培养可以进行有效选择，因而具有良好的筛选性。正如前所述，明确的细菌增高的结果，尿培养细菌的阳性率高，结果低则提示尿培养细菌的阳性率低。

29. 问：如何对UF的细菌检测结果进行判断？
解释：UF对一个尿液标本的检查需要23秒。在开始的2秒内进行高敏感度(FSC)的细菌计数检测。也就是在这个时间段中得到的颗粒计数作为细菌的结果报告。必须指出的是由于UF是从颗粒大小，染色性上进行判断，所以尿中类似细菌的细小颗粒（如红细胞碎片等小颗粒）UF都会把它们计入细菌数中。因此UF的细菌结果对临床能起到一定的提示作用，但也要综合其他因素考虑，但可以明确的是它的结果增高提示尿培养细菌的阳性率高，结果低提示尿培养细菌的阴性率高。仪器对细菌结果的提示基于三个参数：细菌数、细菌大小、白细胞数。
    阳性：①细菌数大于8040/μL区域；②细菌平均前向散射光强度Bact_Mfsc大小大于18ch,并且白细胞数大于10/μL的区域，并且细菌数不小于8040/μL区域；
    低可信度：细菌数在2573/μL和8040/μL之间，同时白细胞数大于10/μL，Bact_Mfsc大小小于18ch的区域；

30. 问：大批量样本结果细菌数增高有那些原因？
解释：具体原因要具体分析，如果大批量样本的细菌增高，要从采样，尿杯，运送，放置时间和气温，人为影响，临床实际，仪器的工作和设置状况等情况来具体分析。有时UF测定的细菌数会很高且和临床不符。遇到这种情况要考虑的因素有①尿样是否污染？②尿样是否放置时间过长，导致细菌繁殖。③尿杯是否是有菌或污染尿杯。④UF-CHCK是否有效正确的校正，激光系统是否偏离。⑤是否有异常颗粒干扰误计为细菌，如灰尘颗粒混入。 ⑥和培养结果的不符要考虑菌种的不同，比如需氧菌和厌氧菌培养的方式问题。⑦是否有人误调仪器。

上皮细胞
31. 问：UF-100如何对上皮细胞进行分类？临床意义怎样？
解释：尿中常见的上皮细胞（EC）是由泌尿道上皮脱落而来，如果过量脱落，上皮增多有时和炎症，肾组织的损害等有关，比如肾小球， 肾小管上皮的增多提示肾脏实质性损害。常见的上皮细胞有鳞状上皮细胞，移行上皮细胞，柱状上皮细胞，肾小管上皮细胞等。小圆上皮细胞（SRC）是指大小和白细胞相仿，形态较圆的上皮细胞，包括有肾小管上皮细胞，中层和低层的移行上皮细胞。鳞状，移行等扁平细胞和小圆细胞的大小有明显区别，所以UF可以区分出来。UF-100根据其大小是在分析时将小圆上皮细胞（SRC）全部归纳在上皮细胞（EC）之内。即在 UF的参数中，SRC包括在EC总量中，小圆上皮细胞是提示性参数，。EC在UF散点图中居于第二界面的右上方。SRC在 EC散点图的稍下方。

32. 问：应用UF时有上皮细胞的影响因素有那些？
解释：UF结果中，多量上皮细胞的出现应为肾性上皮性组织出现活动性病变的病例，比如肾盂，肾小管的炎症和变性等。大量上皮细胞常见于实质性肾组织有急性坏死或乳头炎坏死的病人尿中。小圆上皮细胞SRC是被包括在EC上皮细胞中的，可反映较深层上皮细胞的信息。上皮细胞的荧光脉冲宽度大，而散射脉冲宽度小，在FLW/FSCW 直方图上位于管型的左侧。当上皮细胞大量存在时，其分布区域和其散射光脉冲宽度增大，有误认为病理管型的可能。虽然荧光强度高的单个细胞、大细菌、精子，滴虫等的独立通过检测孔时显示散射光强度小，荧光强度高的特征，但其凝聚成团时，仪器可能无法严格区分。散射光强度可能会与管型接近而误计。只要上皮细胞大量超过设定值，均须作镜检复查review。上皮细胞的动态观察较有意义。


精子
33. 问：UF测定的精子数目准确吗？
精子常见于射精和性交后的尿液中，精子参数在UF中只是提示参数，提供检验者参考。UF是根据和精子的大小和染色强度来鉴别精子数量并报告的，其中可能包括大小和荧光染色强度相当的其他颗粒，最后的报告需要精简。如果医院和科室认为对某些项目不需要报告可以再进行UF的有关报警和正常值的设定。该项设定时要考虑到女性病人的隐私和对病情的真实要求。

酵母样细胞

34. 问：UF检测中酵母菌样细胞YLC项的影响有那些？
解释：对YLC项有影响的有白色念珠球菌。正常人群中约60%能从皮肤，尿道，粪便或阴道等处分离出白色念珠菌，念珠菌还可在正常人的尿道或膀胱内作为腐生菌而存在。酵母菌细胞（白色念珠菌）可提示尿道念珠菌感染，特别是见于化疗，长期卧床，长期抗菌素应用者，糖尿病患者。真菌还常见于女性阴道念珠菌感染者的被污染的尿液中。具体情况要结合临床，YLC只是提示信息，仅供参考，病例动态观察时意义较大。

35. 问：乳糜尿对UF检测有影响吗？
解释：乳糜颗粒的大小从50个μM，到500个μM，因此在这个大小范围内的颗粒会对UF的检测有所影响，但是乳糜尿中的脂肪颗粒除了微量蛋白颗粒外，还有微量磷脂，胆固醇，其他没有更多的可被染色的颗粒，究竟能影响到什么程度还没有文献报道。80-90%的乳糜尿其实是乳糜血尿，淋巴管破裂的同时也伴有毛细血管的破裂，因此红细胞的检出量应该不少，据此乳糜尿的红细胞检出率应该很高。遇到乳糜尿的样本可以在样本中假如1-2滴乙醚，溶解脂肪后立即检测。此外涂片镜检此类尿样可用苏丹3染料染镜检。

36. 问：当UF-100的review提示很多时，将有较多异常提示信息报告给临床，有时会引起临床操作人员的不满？如何解释？
解释：高档仪器其灵敏度高，在日常检查报告中会有许多提示信息，给临床提供许多有用的信息。筛选工具所提供的情报如在临床诊断上和确诊实验的结果相符，那么一般认为该筛选工具在临床上有应用价值。如UF对红细胞信息的判断功能，对血尿诊断的特异性为92.54%,敏感性是100％。对Review 的进行也有不同看法。在日本一般的二级医院，临检中心其镜检率为8.7~12.8%左右，而在三级医院或是专科门诊可达36.8~42.0%左右。目的是提高筛选的阳性率。当然正确地使用仪器采集标本等和“review”的出现也有一定的关系。UF的红细胞，白细胞，管型，细菌，结晶的筛选率要依靠检验科面临病人的状况自行确定。

37. 问：ＵＦ的尿电导率有何临床意义？
解释：为了能够保证仪器的正常检测范围，电导率设置在5-38ms/cm，电导率的结果报告的临床意义，已经有文献报告。据报道电导率和渗透压、比重有一定的相关性，在鉴别低渗透压、高渗透压尿、低比重尿和高比重尿等相关的疾病，对肾功能的变化，尿崩症的临床诊断有较大的意义。

38. 问：用Sysmex的UF-100检测新生儿标本，发现电导率过低，检测结果出现review“*”提示，这是为什么？
解释：首先要说明的是新生儿肾功能尚未发育完全，故滤过功能与浓缩功能较差，其原因是①血压低；②肾小球滤过面积小；③肾小球毛细血管通透性低，新生儿为成人的1/3,到1～2岁才达到成人水平。④肾小体较小，毛细血管分支较少且发育不全。肾小管尤其是髓袢较短。所以其排水及电解质的能力也低，导致尿电导率低，一般新生儿的尿比重只有1.006~1.008,健康成人的尿中含有有形成分主要是盐类、尿素。尿比重的主要成分也是这二种成分所支配。当电解质成分极少、尿比重又很低的标本UF往往不能提供正常测定状态下的结果。UF此时会提示低可信性。有实验者用UF电导率做和尿比重及渗透压的相关性研究，对比渗透压与电导率的相关性关系。就UF来说尿比重和电导率的相关数据国外已有发表。UF能测定的电导率范围是≥38mS/cm,≤5mS/cm。

39. 问：UF-100的胸腹水结果与手工计数差距很大，你是赞成胸腹水用仪器检测还是用手工法报告？
解释：UF-100是为测定尿标本而专门设计的筛选仪器，而胸腹水和尿液虽同为体液标本，成分却是大不相同。在UF检定结果的提示下，进行有的放矢的染色、镜检，会为临床提供许多有用的研究信息。这只是一个研究课题。

40．问：UF与影象式尿沉渣之间有无结果的换算方法？面对镜检工作站、尿干化学、UF结果，由于方法学不同，判断基准不同，检验科如何向临床医生提供一份统一的尿有形成分的报告单。
解释：由于仪器方法学的不同，报告方式也不同。如UF检测的是非离心尿，影象式尿沉渣包括Diasys检测的是离心尿（也有影象式尿沉渣检测非离心尿的产品）。UF是流式仪器原理，对结果是客观判读，提供的是定量检测结果；影象式尿沉渣是人工主观判读，两者的性质不同。更由于灵敏度不同，在结果的报告方式上也有所差别。 UF提供的是定量检测结果，向临床提供的是仪器客观甄别后异常或正常的信息。所以由于UF尿沉渣检测与Diasys的检测原理方法，标本的处理等截然不同，目前没有换算的方法可以解决结果统一的问题。但SYSMEX上海公司已经通过推出尿液一体化检测管理软件Laboman UriAccess，  来实现UF结果，干化学、镜检工作站之间统一判断规则及报告单的打印规则，给检验临床提供一个可供自行设定和修改的软件平台。甚至将UF和干化学的结果经过软件判断后打印在一个报告上。
临床医生希望得到的检查结果是对正常与否的一个判断，所以对同一个检查项目检验人员不应向临床医生提供多个仪器的判断标准，否则会引起混淆，这种探索是SYSMEX的初衷。

采样方法


41. 问：用了UF，尿样采集的要求有那些变化？
解释：由于采用了高敏感高精度的仪器检测尿样，因此任何可能致尿中细胞，细菌颗粒变化的因素都必然影响检测结果。而用户常见的问题有采的初段尿，易污染；男性中段尿，女性后段尿污染最小，而且强调用洁净无菌棉纱布擦拭尿道口后进行。其次尿杯不清洁，污染或有灰尘进入，特别是尿样运送途中灰尘进入，导致相应红细胞，细菌假性增高，而且不易找到原因；有时，尿样放置时间较长而大家都不知道，结晶增加，导致红细胞假性增高；细菌大量繁殖，导致红细胞假性升高；使用有菌尿杯，导致细菌超标。由于红细胞核酸染色少，荧光强度低，检测易受干扰，出现假阳性，这点不同于白细胞。所以出现和临床不符的尿样结果，工作人员要细心回溯分析原因。
所以再次强调UF要求吸进机内的是新鲜的，无污染的中段尿。国内有专家比较过用有菌尿杯比无菌尿杯细菌的个数高出大约２０００个/μL。

软件
42. 问： UriAccess是个什么软件，具体有什么作用？
解释： Laboman UriAccess是针对中国检验科尿常规检验流程，结合Sysmex UF仪器的特征，在Laboman easyAccess软件框架的基础上，设计开发的一套尿检分析管理软件。该软件充分解决了UF尿流式分析仪与尿干化学仪器连接的问题，对应尿干化学，UF尿沉渣检测，镜检的全套一体化尿常规检验流程，设定了检验规则，根据专家意见设定的智能筛选功能，根据用户的原则，筛选出真正需要镜检的标本。该软件运用打印规则，向临床提供一份逻辑统一的尿常规检验报告。

附Laboman UriAccess 功能介绍
尿干化学，UF，沉渣镜检 三位一体的操作平台
电脑可同时连接UF100，UF50及以下的尿干化学仪器
SYSMEX-荣研：   US－2100R
Roche： Urisys2400，MiditronM，MiditronJr
Bayer：  Clinitek系列（Clinitek Atlas，Clinitek 500，Clinitek200，Clinitek100）
Roche：  Miditron系列（Urisys2400，MiditronM，Miditron Jr.）
京都第一  ARKRAY 4270
韩国盈东  Uriscan
桂林   Uritest
（今后将陆续增加与主流尿干化学检验仪器的接口）
实现在一个平台上同时进行尿干化学检验，UF检验，尿沉渣镜检一体化检测，并即时查看相关结果。
代替UF，实现UF结果与尿干化学结果的交叉确认
镜检规则智能提示
Laboman UriAccess 1.0中采用镜检规则，自动对UF检验结果及尿干化学检验结果进行模式匹配，提示检验技师
是否进行镜检及下一步检验操作要点。
该软件标准提供由国内知名专家指导的镜检规则；并提供用户修改界面。
结果同一的检验报告单
尿干化学，UF，沉渣镜检结果均可打印在一张报告单上，一目了然。该软件还提供用户可设置的打印规则，打印检验报告单时将根据UF，尿干化学，沉渣镜检的结果自动进行调整，以提供临床医生以结果统一，逻辑严密的检验报告单。

43. 问：UF-100新版软件在细菌检测方面有哪些改进？
解释：新版本UF-100在细菌检测时采用了高敏感度细菌计数。旧版本的UF-100进行细菌检测时的灵敏度为1.0 ?m，只能分辨出链球菌等体积较大的细菌，检测时间为20秒，与其他项目一起检测。新版本的UF-100可分辨0.7?M的细小微粒，可检测大肠杆菌等体积较小的细菌，检测时间为2秒，检测过程是先进行细菌检测，再进行其他项目的检测，细菌检测数目不计入总数。采用该方法后使得细菌计数值大大增高了，正常样品细菌数应小于4000/?L，4000/?L到8000/?l之间则表示轻度菌尿或可疑，大于8000/?L则为阳性菌尿。这样的 阳性尿样如果培养后阳性率高。

工程篇


44. 问：UF100（UF-50）新仪器安装完后，为什么细菌数和TOTAL数很高？
解释：由于新仪器内的管道等试剂流经的部分都是新的，必然留有一些碎屑，另外，鞘流过滤器也由于是新的，也可能有碎屑或气泡，所以刚安装的新仪器最有可能发生这种情况。唯一的办法是用AUTO RINSE不停地冲洗。一般可能需要消耗半桶鞘液试剂。有时TOTAL数总是超过300（空白报警的上限），只要不超过600，则对结果没有影响。所以，如果要节约试剂，可以暂时忽略仪器的空白报警，直接做标本就可以了。


45. 问：为什么UF-100装机后手动、自动方式结果都偏低（有时为零）
解释：吸样管路如样本过滤器、SRV、FLOWCELL等堵塞，清洗相　应部位即可。也有可能是光学系统偏移，需要用激光调整颗粒进行确认。仪器的调整必须由有资质的工程师进行。


46. 问：为什么UF-100使用后结果重复性差。
解释：样本、稀释液、染液注射器组活塞密封不严，更换相应的密封圈。


47. 问：为什么UF-100仪器在进入睡眠状态或执行关机程序时，反应池内液体溢流 ？
解释：鞘液过滤器堵塞，导致剩余压力将鞘液压到反应池内。更换过滤器。

48. 问：为什么UF-100有时冲洗杯冒水（UF-100）
解释：SV28到WC3之间的管路堵塞，疏通管路可以解决。

49. 问：为什么UF-50一开机就报鞘液温度高
解释：这是UF-50的常见故障，只需让工程师调整电路板即可。

50. 问：UF-100的结果以（/μl）为单位表示，同时可以显示（/HPF、/LPF）来表示，它们之间的是如何换算的界面如何找到。
解释：每微升的数量是UF-100仪器实际检测出的颗粒数，是不能更改的。而HPF和LPF的数值是通过公式，从每微升换算过来的。公式可以改变，在SettingàGeneral SettingàMoreàLPF\HPF中，按实际情况更改。

51. 问：如何判断所用软件是否为更新后的软件？
解释：在 [Maint.]菜单中选择 [Version Check]可检查仪器各部分软件的版本号。新版本的软件版本号为14，凡是大于14号的软件版本（含14号）均为更新后的软件。

52. 问：SYSMEX仪器对GP打印机的选购和速度有什么规定和建议？
解释：到目前为止，由于仪器软件操作系统的原因，UF、SF、SE等仪器在选购GP打印机时要特别注意，必须是符合DOS3.3的打印机才能够使用，最保险的方法是先拿已有的打印机试打，然后再购买。而且结果打印一般都很慢，约2分钟左右。其它仪器如XE或连接LABMAN软件的仪器，它们可以使用所有的GP打印机，且速度很快。最好向SYSMEX相关工程人员咨询。

质控篇


53. 问：怎样在UF-100上进行质控分析：
解释：
质控前输入选择质控文件，可以这样进行：
    ①选择质控文件形式，请按[QC]、[Settings]、[Sysmex Settings]
    ②键入密码，按[Enter]。   
    ③选择X或L-J质控文件，并选择Limit﹟（Limit﹪较少选），按[OK]确认。  
    ④按[QC]、[Target /Limit]。   
    ⑤挑选质控品文件（No.1~No.12中任选一个），按[↑]、[↓]。     
    ⑥输入质控品批号请按[Lot Info.]、键入密码，按[Enter]。   
    ⑦按[Return]。     
    ⑧输入质控品均值、上下限，请按[Settings]、[Enter]、[Manual Change]。   
    ⑨按[Quit]
    ⑩[Return]。

完毕后可进行UF质控：
    ①准备物（UF-CHECK）——质控颗粒。
    ②按屏幕菜单[Manual Mode.]，进行质控操作编号，[ENTER.] ，[OK.] 。或按[ Next No.]键，验证编号。
    ③按[QC]、[1]（或[2]~[12]任何质控一个）、[ENTER]、[OK]。
    ④颠倒混匀UF-CHECK（20次，以每次1秒的速度，避免产生气泡）后倒入洁净试管内，以防整瓶UF-CHECK污染。
    ⑤立即从进样管吸引UF-CHECK，按[Start]。略等，界面显示。
    ⑥按[QC]，确认质控图。（注：如果用X文件—— 仪器进行两次UF-CHECK测定后，计算出平均值，在质控图上标出，并同第二次的直方图和散点图一起储存在文件中。如果用L-J文件——显示最后一次分析结果，在L-J质控图上标出。）   
    ⑦如果测定结果在UＬ以上或ＬＬ以下，有报警请再吸引UF-CHECK  
    ⑧（或回到步骤⑤再进行一次）。


54．问：用UF-check做UF质控时,各项正常通过，但是RBC的直方图略呈双峰，这样检测出的结果可靠吗？

解释：只要用UF-check做UF质控时,各项正常通过就说明仪器工作正常，就可以正常检测，其结果是可靠的，RBC直方图略呈双峰只是质控本身的特性所致，不影响仪器的正常使用。